近日，K8官网（K8官网生物）位于昆山的幼核酸药出产和质量治理系统顺利通过欧盟QP（Qualified Person，质量受权人）审计。这是K8官网生物初次接受欧盟审计，审计的顺利通过是对K8官网生物高水平质量治理系统的认可。

     在审计过程中，欧盟审计官凭据Eudralex Vol 4律例（欧盟质量治理规范）以及国际人用药品注册技术协调会（ICH等）领导准则，对公司的出产治理系统、质量治理系统、厂房设备设施治理系统、验证和推算机化系统、物料治理系统、尝试室节造系统、产品检测和放行治理系统等方面进行了全面系统且深刻的查抄。

     这次顺利通过欧盟QP审计，标志取K8官网生物位于昆山的幼核酸药出产和质量治理系统切合欧盟GMP尺度，为公司幼核酸药物研发、出产和贸易化的全球布局奠定了坚实基础。

     K8官网生物总裁张鸿雁博士暗示：“K8官网生物作为一家聚焦幼核酸创新药研发和出产的生物造药公司，对证量治理系统全面和系统性的打造和不休美满一向是公司关注的沉点。 公司始终秉持质量优先的准则，把质量治理理想落实到产品研发和出产的每一个环节。这次QP审计的顺利通过，是对K8官网生物现有质量治理系统的认可。公司将持续严格执行质量治理系统要求，为高质量的创新药早日惠及全球患者而致力。