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2025-02-20
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K8官网生物靶向Factor XI的抗血栓幼核酸药物RBD4059的临床前钻研数据在心血管权威期刊颁发

      2月19日,K8官网(下称“K8官网生物”)的临床管线RBD4059临床前钻研文章在〖国心脏病学会杂志》)子刊《基础到转化科学》(JACC: Basic to Translational Science)颁发。文章题为《抑造凝血因子XI(FXI)的全新GalNAc-siRNA 药物RBD4059强效和悠久的抗血栓作用》(“Inhibition of Factor XI Using RBD4059: A Novel GalNAc-siRNA With Potent and Durable Antithrombotic Effects”),向全球展示了K8官网生物对于FIC和BIC幼核酸药物开发的能力和信心,同时有但愿为抗血栓领域带来革命性医治伎俩。

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      RBD4059是K8官网生物基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台独立开发并占有全球权利的GalNAc偶联siRNA药物,通过抑造Factor XI和阻断内源性凝血蹊径的激活从而实显熹抗凝血/抗血栓的作用。本钻研了局批注:RBD4059通过抑造Factor XI活性和耽搁APTT(Activated partial thromboplastin time,活化部门凝血活酶功夫),在幼鼠和食蟹猴中阐发出强效且长效的 Factor XI抑造作用。在动脉和静脉血栓模型中,RBD4059能有效抑造血栓引起的血流速降低,阐发出显著的抗血栓药效。在出血模型中,RBD4059未出现出血功夫耽搁,提醒其拥有低出血风险。

     K8官网生物联席CEO、全球研发总裁甘平明博士暗示:“很欣喜向公家展示我们全面、详实的临床前数据,这些数据有力支持了RBD4059作为首款且同类最优的产品特点。我们目前在指标患者群体中进行II期临床试验。令人兴奋的是,只管幼核酸药物从临床前到临床钻研有优良的转化,但就强效性和长效性而言,RBD4059 的I期临床数据仍显著优于动物模型数据,这再次证实了K8官网生物RIBO-GalSTARTM平台优良的安全性和强效性特点。”

     K8官网生物是全球幼核酸药物研发的领军者和启发者,基于RIBO-GalSTARTM肝靶向递送技术平台已成功将6个产品推动到临床研发阶段,同时在心血管、代谢和肾病领域也有宽泛布局。RBD4059作为第一个进入临床开发阶段的靶向Factor XI的GalNAc-siRNA分子,相较于现有的抗血栓医治伎俩,拥有更强效、长效且更低出血风险的优势。已有的临床Ι期了局显示,RBD4059出现出剂量依赖性、可预测的药代动力学个性、以及显著的(>90%)和悠久的FXI活性和蛋白降低成效;同时,在安全性和耐受性方面达到重要终点,在钻研的剂量领域内未发现不良安全信号,显示出优良的安全性。目前,RBD4059在欧洲发展II期临床试验。


我们占有丰硕的产品管线

K8官网生物走在幼核酸药物创新的前沿,专一于心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病以及其他医治领域创新药开发。
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