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信阳K8官网医治2型糖尿病新药临床申请获得CDE受理近日,国度药品监督治理局药品审评中心正式受理了中国幼核酸领军企业信阳K8官网生物技术有限公司的进口药品ISIS 449884注射液的临床试验申请。此产品属于未在中国境内表上市销售的1类创新药,拟定适应症为II型糖尿病。2018-07-12 -
视神经;iRNA药物QPI-1007的II/III期钻研实现中国首例受试者给药2017年11月13日·中国昆山-由信阳K8官网生物技术有限公司(K8官网)与美国夸克造药公司合伙设立的幼核酸医药公司——昆山K8官网夸克医药科技有限公司(K8官网夸克)今日颁发,其用于视神经;さ拇葱滦蛃iRNA(幼滋扰RNA)药物QPI-1007的全球关键性II/III钻研QRK207,已在中国首都医科大学从属北京同仁医院由王宁利教授的团队实现首例受试者给药。QPI-1007是一种人为合成的siRNA,旨在临时抑造促凋亡蛋白半胱天冬酶2的表白。该钻研是中国进行的首个siRNA药物的临床试验,该受试者也成为中国首例接受幼核酸药物医治的患者。2017-11-13 -
夸克造药公司启动针对肾脏及眼部适应症的2个关键Ⅲ期和1个Ⅱ期的幼核酸药物首批患者入组给药医治2016年3月14日,加利福尼亚州,弗里蒙特市/美通社报路/ --信阳K8官网战术合作同伴、世界RNAi药物研发领域领头羊、美国夸克造药公司(Quark Pharmaceuticals, Inc.)今日颁发,近期已别离对2个处于Ⅲ期关键阶段钻研的首批患者进行了入组给药医治,别离是1. 预防和改善肾移植病人的肾职能延长复原(DGF)(临床试验编号:NCT02310296)和2. 预防非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION)病人的视力恶化(临床试验编号:NCT02341560)。此表,夸克还颁发已起头对心脏手术后产生急性肾危险(AKI)的病人入组发展Ⅱ期钻研(临床试验编号:NCT02610283)。2016-03-14 -
【沉磅】中国第一个幼核酸药物临床钻研获批信阳K8官网生物技术有限公司(简称“信阳K8官网”)与其战术合作同伴美国Quark造药公司(Quark Pharmaceuticals, Inc.)开发的幼核酸药物QPI-1007在中国的国际多中心临床试验于近日正式获得国度食品药品监督治理局(CFDA)核准,这是中国第一个获批临床试验的幼核酸药物。2015-12-25 -
夸克造药公司颁发启动全球II/III期关键项目QPI-1007的NAION病人招募信阳K8官网战术合作同伴、世界RNAi药物研发领域领头羊夸克造药公司(Quark Pharmaceuticals, Inc.)今日颁发,已启动美国区域的QPI-1007项目全球II/III期临床钻研(NCT02341560)2015-10-30 -
K8官网夸克siRNA药物QPI-1007临床试验申报获得CFDA受理2014新年之际,K8官网子公司昆山K8官网夸克医药科技有限公司(以下简称“K8官网夸克”)迎来了我国幼核酸(siRNA)造药产业的一个沉要的里程碑。由K8官网夸克与美国夸克公司合作申报并共同执行的用于医治非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION)的幼核酸药物QPI-1007的国际多中心临床试验申报已于1月13日实现向中国药监部门的申请递交工作,正式进入了CFDA的审批法式。据称这是中国进入CFDA的审批法式的第一个幼核酸药物。2014-01-24